​口服胰岛素真来了！“口服胰岛素胶囊生产线”在安徽合肥竣工！

口服胰岛素真来了！“口服胰岛素胶囊生产线”在安徽合肥竣工！

从上世纪20年代，现代糖尿病学创始人Joslin博士首次尝试研发口服胰岛素，到2014年FDA首次批准口服胰岛素三期临床试验。科学家们对口服胰岛素的不懈探索，已然百年！

2016年10月，胰岛素巨头诺和诺德宣布终止对口服胰岛素的研究，引起业内一片哗然。对比三年前，其高调宣布投资近40亿美元研发口服胰岛素，豪言将给糖尿病治疗带来革命性突破，并预计在8-10年内上市的计划，无疑给口服胰岛素探索蒙上了一层阴影！

口服胰岛素领域一直是美国、英国、以色列三国占据领先地位，以色列因为其国家特殊的原因，一直是把技术卖给各个国家。

2016年，合肥天麦生物与以色列Oramed公司合作研发的口服胰岛素胶囊，在美国完成IIb期临床试验，并取得美国FDA认证成功！

自2017年起，为尽快将口服胰岛素胶囊生产线落户中国，天麦生物的科技人员联合中国、以色列、美国、瑞士、法国等国数十名药学、药理、临床等多学科的研究人员进行研发，在完成动物研究、前期临床试验、生产工艺优化等系列研究工作后，于2018年底完成了口服胰岛素胶囊生产线的建设。

2019年3月26日，终于世界上首条“口服胰岛素胶囊生产线”在安徽合肥竣工！

2019年下半年，天麦生物还将启动II期建设，建设更大规模的口服胰岛素胶囊生产线，为全球亿万糖尿病患者提供口服胰岛素胶囊和系统性的解决方案。

（对该项目推进作出重要贡献的化学家，阿夫拉姆·赫什科，因发现可帮助解释人体免疫系统的生化机制, 于2004年获诺贝尔化学奖。）

首条生产线竣工同时，阿夫拉姆·赫什科名字命名的“阿夫拉姆·赫什科中国生物实验中心”，在合肥生命科技园揭牌成立。阿夫拉姆赫什科教授是从事泛素调节蛋白质降解领域的世界顶级生物化学家。

核心技术

口服胰岛素——就是把胰岛素被包裹在一个胶囊内，使用防酸保护涂层抵抗胃肠道酸性环境，同时使用蛋白酶抑制剂抵抗酶解 ，这一技术解决了以往口服胰岛素在经过消化系统时被分解的难题，最终被完整顺利吸收入血 。

传统胰岛素全部要通过皮下或静脉方式给药，影响患者生活品质，易引起肥胖、低血糖等问题。科学家们一直不断尝试“优化升级”胰岛素 ，“除了口服胰岛素，还做过舌下给药胰岛素、胰岛素喷剂、胰岛素滴鼻剂等，但最终都因安全和疗效不令人满意而宣告失败！

糖尿病作为三大慢性病之一，全球每年约有400万人因此死亡。当前全球患病人数已达4.25亿（IDF发布第八版全球糖尿病的数据），预计2045年，这一数字将增至6.29亿。我国糖尿病患者数量也呈爆发式增长，患者已逾1.14亿，并且“后备军”规模更庞大！

★但是，预计因前期研发的高投入，口服胰岛素胶囊上市后不出意外的话会定价肯定较高，所以预计未来几年也只能是作为提供给“有钱人”的产品，普通老百姓想消费得起，还得耐心多等几年。

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